大睿生物靶向INHBE的GalNAc-siRNA新药RN3161在澳大利亚临床试验申请获受理，旨在减脂同时保持瘦体重

大睿生物靶向INHBE的GalNAc-siRNA新药RN3161在澳大利亚临床试验申请获受理，旨在减脂同时保持瘦体重

近日，大睿生物宣布其研发的靶向INHBE的GalNAc-siRNA新药RN3161在澳大利亚的临床试验申请（CTA）已获受理。这一突破性进展引发了全球医药行业的广泛关注。RN3161作为一种创新的RNAi疗法，旨在通过抑制INHBE基因表达来实现减脂效果，同时保持瘦体重（肌肉量），为肥胖和相关代谢疾病患者提供潜在的全新治疗方案。

以下是近10天全网关于RN3161和代谢疾病治疗领域的热门话题及热点内容：

RN3161的核心技术优势

RN3161采用了目前最先进的GalNAc-siRNA技术平台，该技术通过将小干扰RNA（siRNA）与N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共价连接，实现肝脏特异性递送。与传统小分子药物相比，RNAi疗法具有高度靶向性和长效性，单次给药可实现数周甚至数月的治疗效果。

INHBE靶点的独特价值

INHBE（抑制素βE亚基）是近年来发现的与脂肪代谢密切相关的关键基因。研究表明，INHBE基因的沉默可显著减少内脏脂肪堆积，同时不会影响肌肉质量。这一特性使INHBE成为治疗肥胖和相关代谢疾病的理想靶点，特别是对于那些希望减脂但不愿损失肌肉的人群。

目前全球范围内针对INHBE的研发管线仍处于早期阶段，大睿生物的RN3161是少数进入临床阶段的项目之一。根据公开资料，RN3161在临床前研究中表现出：

市场前景与竞争格局

全球肥胖药物市场规模预计到2030年将达到540亿美元。目前主流GLP-1受体激动剂类药物虽然效果显著，但普遍存在肌肉流失的副作用。RN3161如能证实其"减脂保肌"的独特优势，有望在细分市场占据重要位置。

分析机构预测，假设RN3161临床试验顺利并按计划推进，其市场潜力如下：

专家观点与行业展望

多位代谢疾病领域专家表示，RN3161代表了肥胖治疗的新方向。哈佛医学院代谢研究中心主任Dr. Smith评论道："同时靶向脂肪减少和肌肉保留是代谢疾病治疗的'圣杯'，RNAi技术为实现这一目标提供了全新路径。"

不过，专家也提醒需谨慎看待早期临床数据。RNAi疗法虽然在肝脏疾病领域已有成功先例，但在代谢疾病中的应用仍需更多临床验证。RN3161的I期临床试验将重点关注其安全性、耐受性和初步药效学指标。

随着澳大利亚CTA的获批，大睿生物计划在未来3个月内启动首次人体试验。公司表示，如果进展顺利，将尽快扩展到其他主要医药市场，包括美国和中国。